CRA; I–VIII pielikums

Products with digital elements shall be designed, developed and produced in such a way that they ensure an appropriate level of cybersecurity based on the risks.

On the basis of the cybersecurity risk assessment referred to in Article 13(2) and where applicable, products with digital elements shall:

be made available on the market without known exploitable vulnerabilities;

be made available on the market with a secure by default configuration, unless otherwise agreed between manufacturer and business user in relation to a tailor-made product with digital elements, including the possibility to reset the product to its original state;

ensure that vulnerabilities can be addressed through security updates, including, where applicable, through automatic security updates that are installed within an appropriate timeframe enabled as a default setting, with a clear and easy-to-use opt-out mechanism, through the notification of available updates to users, and the option to temporarily postpone them;

ensure protection from unauthorised access by appropriate control mechanisms, including but not limited to authentication, identity or access management systems, and report on possible unauthorised access;

protect the confidentiality of stored, transmitted or otherwise processed data, personal or other, such as by encrypting relevant data at rest or in transit by state of the art mechanisms, and by using other technical means;

protect the integrity of stored, transmitted or otherwise processed data, personal or other, commands, programs and configuration against any manipulation or modification not authorised by the user, and report on corruptions;

process only data, personal or other, that are adequate, relevant and limited to what is necessary in relation to the intended purpose of the product with digital elements (data minimisation);

protect the availability of essential and basic functions, also after an incident, including through resilience and mitigation measures against denial-of-service attacks;

minimise the negative impact by the products themselves or connected devices on the availability of services provided by other devices or networks;

be designed, developed and produced to limit attack surfaces, including external interfaces;

be designed, developed and produced to reduce the impact of an incident using appropriate exploitation mitigation mechanisms and techniques;

provide security related information by recording and monitoring relevant internal activity, including the access to or modification of data, services or functions, with an opt-out mechanism for the user;

provide the possibility for users to securely and easily remove on a permanent basis all data and settings and, where such data can be transferred to other products or systems, ensure that this is done in a secure manner.

identify and document vulnerabilities and components contained in products with digital elements, including by drawing up a software bill of materials in a commonly used and machine-readable format covering at the very least the top-level dependencies of the products;

in relation to the risks posed to products with digital elements, address and remediate vulnerabilities without delay, including by providing security updates; where technically feasible, new security updates shall be provided separately from functionality updates;

apply effective and regular tests and reviews of the security of the product with digital elements;

once a security update has been made available, share and publicly disclose information about fixed vulnerabilities, including a description of the vulnerabilities, information allowing users to identify the product with digital elements affected, the impacts of the vulnerabilities, their severity and clear and accessible information helping users to remediate the vulnerabilities; in duly justified cases, where manufacturers consider the security risks of publication to outweigh the security benefits, they may delay making public information regarding a fixed vulnerability until after users have been given the possibility to apply the relevant patch;

put in place and enforce a policy on coordinated vulnerability disclosure;

take measures to facilitate the sharing of information about potential vulnerabilities in their product with digital elements as well as in third-party components contained in that product, including by providing a contact address for the reporting of the vulnerabilities discovered in the product with digital elements;

provide for mechanisms to securely distribute updates for products with digital elements to ensure that vulnerabilities are fixed or mitigated in a timely manner and, where applicable for security updates, in an automatic manner;

ensure that, where security updates are available to address identified security issues, they are disseminated without delay and, unless otherwise agreed between a manufacturer and a business user in relation to a tailor-made product with digital elements, free of charge, accompanied by advisory messages providing users with the relevant information, including on potential action to be taken.

ražotāja nosaukums, reģistrētais tirdzniecības nosaukums vai reģistrētā preču zīme, e-pasta adrese vai cita digitāla kontaktinformācija, kā arī attiecīgā gadījumā tīmekļa vietne, kurā sazināties ar ražotāju;

vienotais kontaktpunkts, kur var ziņot par produkta ar digitāliem elementiem kiberdrošības ievainojamībām, un vietne, kur atrast ražotāja politiku par koordinētu informācijas par ievainojamībām izpaušanu;

nosaukums, tips un jebkāda papildu informācija, kas ļauj unikāli identificēt produktu ar digitāliem elementiem;

paredzētais produkta ar digitāliem elementiem nolūks, tai skaitā ražotāja nodrošinātā drošības vide, kā arī produkta ar digitāliem elementiem būtiskā funkcionalitāte un informācija par drošības īpašībām;

visi zināmie vai paredzamie apstākļi, kas saistīti ar produkta ar digitāliem elementiem izmantošanu atbilstoši tā paredzētajam nolūkam vai citos pamatoti paredzama nepareiza lietojuma apstākļos, kas var radīt būtiskus kiberdrošības riskus;

attiecīgā gadījumā interneta adrese, kurā var piekļūt ES atbilstības deklarācijai;

ražotāja piedāvātā drošības tehniskā atbalsta veids, norādot atbalsta perioda galīgo termiņu, līdz kuram lietotāji var sagaidīt, ka ievainojamības tiks novērstas un tiks saņemti drošības atjauninājumi;

sīki izklāstīti norādījumi vai interneta adrese, kurā sniegta atsauce uz šādiem sīki izklāstītiem norādījumiem un informācija par:

pasākumiem, kas jāveic, īstenojot sākotnējo nodošanu ekspluatācijā, un visā produkta ar digitāliem elementiem lietošanas laikā, lai nodrošinātu tā drošu lietošanu;

to, kā produkta ar digitāliem elementiem izmaiņas var ietekmēt datu drošību;

to, kā var instalēt ar drošību saistītus atjauninājumus;

drošu produkta ar digitāliem elementiem ekspluatācijas pārtraukšanu, ieskaitot informāciju par to, kā var droši dzēst lietotāja datus;

to, kā atiestatīt pēc noklusējuma instalēto iestatījumu, kas ļauj automātiski instalēt drošības atjauninājumus, kā prasīts I pielikuma I daļas 2. punkta c) apakšpunktā;

ja produktu ar digitāliem elementiem paredzēts integrēt citos produktos ar digitāliem elementiem – informāciju, kas integrētājam nepieciešama, lai izpildītu I pielikumā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības un VII pielikumā izklāstītās dokumentācijas prasības.

Ja ražotājs nolemj lietotājam darīt pieejamu programmatūras materiālu sarakstu, sniedz informāciju par to, kur var piekļūt programmatūras materiālu sarakstam.

Identitātes pārvaldības sistēmas un privileģētas piekļuves pārvaldības programmatūra un aparatūra, arī autentifikācijas un piekļuves kontroles lasītāji, tostarp biometriskie lasītāji

Atsevišķas un iegultas pārlūkprogrammas

Paroļu pārvaldnieki

Programmatūra, kas meklē, dzēš vai ievieto karantīnā ļaunprogrammatūru

Produkti ar digitāliem elementiem ar virtuālā privātā tīkla (VPN) funkciju

Tīkla pārvaldības sistēmas

Drošības informācijas un notikumu pārvaldības (SIEM) sistēmas

Palaišanas pārvaldnieki

Publiskās atslēgas infrastruktūra un digitālo sertifikātu izsniegšanas programmatūra

Fiziskā un virtuālā tīkla saskarnes

Operētājsistēmas

Maršrutētāji, modemi, kas paredzēti savienojumam ar internetu, un slēdži

Mikroprocesori ar funkcijām, kas saistītas ar drošību

Mikrokontrolleri ar funkcijām, kas saistītas ar drošību

Lietojumam pielāgotas integrētās shēmas (ASIC) un lauka programmējamās ventiļu matricas (FPGA) ar funkcijām, kas saistītas ar drošību

Vispārēja lietojuma viedmāju virtuālie asistenti

Viedmāju produkti ar drošības funkcijām, tostarp vieddurvju slēdzenes, videonovērošanas kameras, bērnu uzraudzības sistēmas un signalizācijas sistēmas

Internetam pieslēgtas rotaļlietas, uz kurām attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2009/48/EK (1) un kurām ir interaktīvas sociālas funkcijas (piemēram, runas vai filmēšanas funkcijas) vai kurām ir atrašanās vietas izsekošanas funkcijas

Izstrādājumi personiskai valkāšanai, kurus paredzēts valkāt vai nēsāt uz cilvēka ķermeņa, kuri veic veselības monitorēšanas (piemēram, datu reģistratora) funkciju un uz kuriem neattiecas Regula (ES) 2017/745 vai Regula (ES) 2017/746, vai izstrādājumi personiskai valkāšanai, kuri paredzēti bērniem un kurus lieto bērni

Virtuālo mašīnu pārraugi un konteineru izpildlaika sistēmas, kas atbalsta operētājsistēmu un līdzīgas vides virtualizētu izpildi

Ugunsmūri, ielaušanās atklāšanas un novēršanas sistēmas

Pret iejaukšanos droši mikroprocesori

Pret iejaukšanos droši mikrokontrolleri

Nosaukums un tips, kā arī jebkāda papildu informācija, kas ļauj unikāli identificēt produktu ar digitāliem elementiem

Ražotāja vai tā pilnvarotā pārstāvja vārds vai nosaukums un adrese

Paziņojums par to, ka šo atbilstības deklarāciju izdod tikai un vienīgi uz ražotāja atbildību

Deklarācijas priekšmets (produkta ar digitāliem elementiem identifikācija, kas nodrošina tā izsekojamību. Attiecīgā gadījumā var būt iekļauta fotogrāfija)

Paziņojums, ka iepriekš aprakstītais deklarācijas priekšmets atbilst attiecīgajam Savienības saskaņošanas tiesību aktam

Norādes uz attiecīgajiem piemērojamajiem saskaņotajiem standartiem, citām kopējām specifikācijām vai kiberdrošības sertifikāciju, attiecībā uz ko tiek deklarēta atbilstība

Attiecīgā gadījumā paziņotās struktūras nosaukums un numurs, veiktās atbilstības novērtēšanas procedūras apraksts un izdotā sertifikāta identifikācija

Papildu informācija:

vispārīgu produkta ar digitāliem elementiem aprakstu, ieskaitot:

tam paredzēto nolūku;

programmatūras versijas, kas ietekmē atbilstību kiberdrošības pamatprasībām;

ja produkts ar digitāliem elementiem ir aparatūras produkts, fotogrāfijas vai ilustrācijas, kas ilustrē ārējās funkcijas, marķējumu un iekšējo izkārtojumu;

informāciju un norādījumus, kā noteikts II pielikumā;

produkta ar digitāliem elementiem projektēšanas, izstrādes un ražošanas, kā arī ievainojamību novēršanas procesu aprakstu, ieskaitot:

nepieciešamo informāciju par produkta ar digitāliem elementiem projektēšanu un izstrādi, attiecīgā gadījumā arī rasējumus un shēmas un/vai sistēmas arhitektūras aprakstu, kurā paskaidrots, kā programmatūras komponenti balstās viens uz otru vai papildina viens otru un ir integrēti kopējā apstrādē;

nepieciešamo informāciju un specifikācijas par ražotāja ieviestajiem ievainojamību novēršanas procesiem, ieskaitot programmatūras materiālu sarakstu, politiku par koordinētu informācijas par ievainojamībām izpaušanu, pierādījumus par kontaktadreses norādīšanu ziņošanai par ievainojamībām un drošai atjauninājumu izplatīšanai izvēlēto tehnisko risinājumu aprakstu;

nepieciešamo informāciju par produkta ar digitāliem elementiem ražošanas un uzraudzības procesiem, šo procesu specifikācijām un validāciju;

novērtējumu par kiberdrošības riskiem, pret kuriem produkts ar digitāliem elementiem ir projektēts, izstrādāts, ražots, piegādāts un uzturēts, ievērojot 13. pantu, tostarp par to, kā ir piemērojamas I pielikuma I daļā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības;

attiecīgā informācija, kas ņemta vērā, lai produktam ar digitāliem elementiem noteiktu atbalsta periodu, ievērojot 13. panta 8. punktu;

to pilnībā vai daļēji piemēroto saskaņoto standartu sarakstu, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, kopējās specifikācijas, kas paredzētas šīs regulas 27. pantā vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmās, kuras pieņemtas, ievērojot Regulu (ES) 2019/881 un atbilstīgi šīs regulas 27. panta 8. punktam, un, ja minētie saskaņotie standarti, kopējās specifikācijas vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmas nav piemērotas, to risinājumu aprakstus, kas pieņemti, lai atbilstu I pielikuma I un II daļā izklāstītajām kiberdrošības pamatprasībām, ietverot citu attiecīgo piemēroto tehnisko specifikāciju sarakstu. Ja saskaņotie standarti, kopējās specifikācijas vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmas ir piemērotas daļēji, tehniskajā dokumentācijā norāda piemērotās daļas;

ziņojumus par testiem, kas veikti, lai pārbaudītu produkta ar digitāliem elementiem atbilstību un ievainojamību novēršanas procesu atbilstību piemērojamajām kiberdrošības pamatprasībām, kā noteikts I pielikuma I un II daļā;

ES atbilstības deklarācijas kopiju;

attiecīgā gadījumā programmatūras materiālu sarakstu pēc tirgus uzraudzības iestādes pamatota pieprasījuma, ja tas ir nepieciešams, lai minētā iestāde varētu pārbaudīt atbilstību I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām.

Internal control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2, 3 and 4 of this Part, and ensures and declares on its sole responsibility that the products with digital elements satisfy all the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

The manufacturer shall draw up the technical documentation described in Annex VII.

Design, development, production and vulnerability handling of products with digital elements

Conformity marking and declaration of conformity

Pilnvarotie pārstāvji

EU-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design and development of a product with digital elements and the vulnerability handling processes put in place by the manufacturer, and attests that a product with digital elements meets the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

EU-type examination shall be carried out by assessing the adequacy of the technical design and development of the product with digital elements through the examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, and the examination of specimens of one or more critical parts of the product (combination of production type and design type).

The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of its choice.

The notified body shall:

The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.

Where the type and the vulnerability handling processes meet the essential cybersecurity requirements set out in Annex I, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type and vulnerability handling processes. The certificate may have one or more annexes attached.

The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type and the vulnerability handling processes may no longer comply with the applicable essential cybersecurity requirements set out in Annex I, and shall determine whether such changes require further investigation. If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.

The notified body shall carry out periodic audits to ensure that the vulnerability handling processes as set out in Part II of Annex I are implemented adequately.

Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EU-type examination certificates and any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.

The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product with digital elements has been placed on the market or for the support period, whichever is longer.

The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 10, provided that the relevant obligations are specified in the mandate.

Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2 and 3 of this Part, and ensures and declares that the products with digital elements concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

Production

Conformity marking and declaration of conformity

Authorised representative

Conformity based on full quality assurance is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2 and 5 of this Part, and ensures and declares on its sole responsibility that the products with digital elements or product categories concerned satisfy the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the vulnerability handling processes put in place by the manufacturer meet the requirements set out in Part II of Annex I.

Design, development, production and vulnerability handling of products with digital elements

Quality system

the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, the name and address of that authorised representative;

the technical documentation for one model of each category of products with digital elements intended to be manufactured or developed. The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the elements as set out in Annex VII;

the documentation concerning the quality system; and

a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body.

the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design, development, product quality and vulnerability handling;

the technical design and development specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I that apply to the products with digital elements will be met;

the procedural specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I that apply to the manufacturer will be met;

the design and development control, as well as design and development verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing and developing the products with digital elements pertaining to the product category covered;

the corresponding production, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;

the examinations and tests that will be carried out before, during and after production, and the frequency with which they will be carried out;

the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned;

the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.

Surveillance under the responsibility of the notified body

the quality system documentation;

the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations and tests;

the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned.

Conformity marking and declaration of conformity

The manufacturer shall, for a period ending at least 10 years after the product with digital elements has been placed on the market or for the support period, whichever is longer, keep at the disposal of the national authorities:

the technical documentation referred to in point 3.1;

the documentation concerning the quality system referred to in point 3.1;

the change referred to in point 3.5, as approved;

the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5 and 4.3.

Each notified body shall inform its notifying authorities of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.

Authorised representative