CRA; I–VIII priedai

Products with digital elements shall be designed, developed and produced in such a way that they ensure an appropriate level of cybersecurity based on the risks.

On the basis of the cybersecurity risk assessment referred to in Article 13(2) and where applicable, products with digital elements shall:

be made available on the market without known exploitable vulnerabilities;

be made available on the market with a secure by default configuration, unless otherwise agreed between manufacturer and business user in relation to a tailor-made product with digital elements, including the possibility to reset the product to its original state;

ensure that vulnerabilities can be addressed through security updates, including, where applicable, through automatic security updates that are installed within an appropriate timeframe enabled as a default setting, with a clear and easy-to-use opt-out mechanism, through the notification of available updates to users, and the option to temporarily postpone them;

ensure protection from unauthorised access by appropriate control mechanisms, including but not limited to authentication, identity or access management systems, and report on possible unauthorised access;

protect the confidentiality of stored, transmitted or otherwise processed data, personal or other, such as by encrypting relevant data at rest or in transit by state of the art mechanisms, and by using other technical means;

protect the integrity of stored, transmitted or otherwise processed data, personal or other, commands, programs and configuration against any manipulation or modification not authorised by the user, and report on corruptions;

process only data, personal or other, that are adequate, relevant and limited to what is necessary in relation to the intended purpose of the product with digital elements (data minimisation);

protect the availability of essential and basic functions, also after an incident, including through resilience and mitigation measures against denial-of-service attacks;

minimise the negative impact by the products themselves or connected devices on the availability of services provided by other devices or networks;

be designed, developed and produced to limit attack surfaces, including external interfaces;

be designed, developed and produced to reduce the impact of an incident using appropriate exploitation mitigation mechanisms and techniques;

provide security related information by recording and monitoring relevant internal activity, including the access to or modification of data, services or functions, with an opt-out mechanism for the user;

provide the possibility for users to securely and easily remove on a permanent basis all data and settings and, where such data can be transferred to other products or systems, ensure that this is done in a secure manner.

identify and document vulnerabilities and components contained in products with digital elements, including by drawing up a software bill of materials in a commonly used and machine-readable format covering at the very least the top-level dependencies of the products;

in relation to the risks posed to products with digital elements, address and remediate vulnerabilities without delay, including by providing security updates; where technically feasible, new security updates shall be provided separately from functionality updates;

apply effective and regular tests and reviews of the security of the product with digital elements;

once a security update has been made available, share and publicly disclose information about fixed vulnerabilities, including a description of the vulnerabilities, information allowing users to identify the product with digital elements affected, the impacts of the vulnerabilities, their severity and clear and accessible information helping users to remediate the vulnerabilities; in duly justified cases, where manufacturers consider the security risks of publication to outweigh the security benefits, they may delay making public information regarding a fixed vulnerability until after users have been given the possibility to apply the relevant patch;

put in place and enforce a policy on coordinated vulnerability disclosure;

take measures to facilitate the sharing of information about potential vulnerabilities in their product with digital elements as well as in third-party components contained in that product, including by providing a contact address for the reporting of the vulnerabilities discovered in the product with digital elements;

provide for mechanisms to securely distribute updates for products with digital elements to ensure that vulnerabilities are fixed or mitigated in a timely manner and, where applicable for security updates, in an automatic manner;

ensure that, where security updates are available to address identified security issues, they are disseminated without delay and, unless otherwise agreed between a manufacturer and a business user in relation to a tailor-made product with digital elements, free of charge, accompanied by advisory messages providing users with the relevant information, including on potential action to be taken.

gamintojo pavadinimas, registruotas prekės pavadinimas arba registruotasis prekių ženklas ir pašto adresas, e. pašto adresas ar kita skaitmeninė kontaktinė informacija, taip pat, jei yra, interneto svetainė, kurioje su gamintoju galima susisiekti;

vienas kontaktinis punktas, kuriame galima pranešti ir gauti informaciją apie su kibernetiniu saugumu susijusį produkto su skaitmeniniais elementais pažeidžiamumą, ir kur galima rasti gamintojo politiką dėl koordinuoto pažeidžiamumo atskleidimo;

pavadinimas, tipas ir visa papildoma informacija, leidžianti vienareikšmiškai identifikuoti produktą su skaitmeniniais elementais;

produkto su skaitmeniniais elementais numatytoji paskirtis, įskaitant gamintojo teikiamą saugumo aplinką, taip pat esminės produkto funkcijos ir informacija apie saugumo savybes;

visos žinomos ir numatomos aplinkybės, susijusios su produkto su skaitmeniniais elementais naudojimu pagal numatytąją paskirtį arba pagrįstai numatomo netinkamo naudojimo sąlygomis, dėl kurio gali kilti didelė kibernetinio saugumo rizika;

kai taikytina, interneto adresas, kuriuo galima gauti prieigą prie ES atitikties deklaracijos;

gamintojo siūlomo techninio saugumo palaikymo rūšis ir palaikymo laikotarpio galutinis terminas, per kurį naudotojai gali tikėtis, kad pažeidžiamumas bus tvarkomas, ir gauti saugumo naujinius;

išsamios instrukcijos arba interneto adresas, nukreipiantis į tokias išsamias instrukcijas ir informaciją:

būtinos priemonės produkto su skaitmeniniais elementais pradinio paleidimo metu ir per visą jo naudojimo trukmę, kad būtų užtikrintas jo saugus naudojimas;

kaip produkto su skaitmeniniais elementais pakeitimai gali paveikti duomenų saugumą;

kaip galima įdiegti su saugumu susijusius naujinius;

kaip saugiai nutraukti produkto su skaitmeniniais elementais naudojimą, įskaitant informaciją apie tai, kaip galima saugiai pašalinti naudotojo duomenis;

kaip galima išjungti numatytąjį nustatymą, leidžiantį automatiškai įdiegti saugumo naujinius, kaip reikalaujama I priedo I dalies 2 punkto c papunktyje;

jei produktas su skaitmeniniais elementais yra skirtas integruoti į kitus produktus su skaitmeniniais elementais – informacija, būtina, kad integratorius atitiktų I priede nustatytus esminius kibernetinio saugumo reikalavimus ir VII priede nustatytus dokumentų reikalavimus.

Jei gamintojas nusprendžia pateikti naudotojui programinės įrangos medžiagų žiniaraštį, informacija apie tai, kur tą programinės įrangos medžiagų žiniaraštį galima rasti.

Tapatybės valdymo sistemos ir privilegijuotos prieigos valdymo programinė ir aparatinė įranga, įskaitant tapatumo nustatymo ir prieigos kontrolės skaitytuvus, be kita ko, biometrinius skaitytuvus

Atskiros ir įterptosios naršyklės

Slaptažodžių tvarkyklės

Programinė įranga, kuri ieško, šalina arba izoliuoja kenkimo programinę įrangą

Produktai su skaitmeniniais elementais, atliekantys virtualiojo privataus tinklo (VPN) funkciją

Tinklo valdymo sistemos

Saugumo informacijos ir įvykių valdymo (SIEM) sistemos

Sistemos paleidimo tvarkyklės

Viešojo rakto infrastruktūra ir skaitmeninių sertifikatų išdavimo programinė įranga

Fizinės ir virtualiosios tinklo sąsajos

Operacinės sistemos

Maršruto parinktuvai, modemai, skirti prisijungti prie interneto, ir jungikliai

Mikroprocesoriai, turintys su saugumu susijusių funkcijų

Mikrovaldikliai, turintys su saugumu susijusių funkcijų

Konkrečios paskirties integriniai grandynai (ASIC) ir programuojamosios loginės matricos (FPGA), turinčios su saugumu susijusių funkcijų

Išmanieji namų bendrosios paskirties virtualūs asistentai;

Išmanieji namų produktai, turintys su saugumu susijusių funkcijų, įskaitant išmaniąsias durų spynas, saugumo kameras, kūdikių stebėjimo sistemas ir signalizacijos sistemas

Prie interneto prijungti žaislai, kuriems taikoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/48/EB (1) ir kurie turi socialinių interaktyvių funkcijų (pavyzdžiui, kalbėjimo ar filmavimo) arba buvimo vietos sekimo funkcijų

Asmeniniai dėvimi gaminiai, kurie yra dėvimi arba tvirtinami ant žmogaus kūno ir kurie turi sveikatos stebėsenos (pavyzdžiui, sekimo) paskirtį bei kuriems netaikomas Reglamentas (ES) 2017/745 arba Reglamentas (ES) 2017/746, arba asmeniniai dėvimi gaminiai, kurie skirti naudoti vaikams

Hipervizoriai ir sudėtinių rodinių vykdymo sistemos, padedantys virtualizuoti operacines sistemas ir panašias aplinkas

Užkardos, įsibrovimo aptikimo ir prevencijos sistemos

Klastojimui atsparūs mikroprocesoriai

Klastojimui atsparūs mikrovaldikliai

pavadinimas, tipas ir visa papildoma informacija, leidžianti vienareikšmiškai identifikuoti produktą su skaitmeniniais elementais;

gamintojo arba jo įgaliotojo atstovo pavadinimas ir adresas;

patvirtinimas, kad ES atitikties deklaracija išduota tik teikėjo atsakomybe;

deklaracijos objektas (produkto su skaitmeniniais elementais identifikavimo informacija, pagal kurią jį būtų galima atsekti; kai tikslinga, galima pateikti nuotrauką);

pareiškimas, kad pirmiau apibūdintas deklaracijos objektas atitinka atitinkamus Sąjungos derinamuosius teisės aktus;

nuorodos į atitinkamą naudojamą darnųjį standartą arba kitą bendrąją specifikaciją arba kibernetinio saugumo sertifikavimą, kurių atžvilgiu deklaruota atitiktis;

kai taikytina, notifikuotosios įstaigos pavadinimas ir numeris, atliktos atitikties vertinimo procedūros aprašymas ir išduoto sertifikato identifikavimo duomenys;

papildoma informacija:

bendras produkto su skaitmeniniais elementais aprašymas, apimantis:

jo numatytąją paskirtį;

programinės įrangos versiją, turinčią įtakos atitikčiai esminiams kibernetinio saugumo reikalavimams;

jei produktas su skaitmeniniais elementais yra aparatinės įrangos produktas, nuotraukas ar iliustracijas, kuriose matosi išorinės savybės, ženklinimas ir vidinis išdėstymas;

naudotojui skirtą informaciją ir instrukcijas, kaip nustatyta II priede;

produkto su skaitmeniniais elementais projektavimo, kūrimo ir gamybos bei pažeidžiamumo valdymo procesų aprašymas, apimantis:

būtiną informaciją apie produkto su skaitmeniniais elementais projektavimą ir kūrimą, įskaitant, kai taikytina, brėžinius ir schemas ir sistemos architektūros aprašymą, paaiškinantį, kaip programinės įrangos komponentai vienas kitą papildo arba sąveikauja ir integruojami į bendrą apdorojimą;

būtiną informaciją apie gamintojo įdiegtus pažeidžiamumo valdymo procesus ir jų specifikacijas, įskaitant programinės įrangos medžiagų žiniaraštį, koordinuoto pažeidžiamumo atskleidimo politiką, kontaktinio adreso pateikimo pranešimams apie pažeidžiamumą įrodymą ir techninių sprendimų, pasirinktų saugiam naujinių paskirstymui, aprašymą;

būtiną produkto su skaitmeniniais elementais gamybos ir stebėsenos procesų informaciją ir specifikacijas bei tų procesų patvirtinimą;

kibernetinio saugumo rizikos, į kurią atsižvelgiant produktas su skaitmeniniais elementais yra suprojektuotas, sukurtas, pagamintas, pristatytas ir techniškai prižiūrimas, vertinimas pagal 13 straipsnį, įskaitant vertinimą, kaip taikomi I priedo I dalyje nustatyti esminiai kibernetinio saugumo reikalavimai;

susijusi informacija, į kurią buvo atsižvelgta nustatant produkto su skaitmeniniais elementais palaikymo laikotarpį pagal 13 straipsnio 8 dalį;

visiškai arba iš dalies taikomų darniųjų standartų, kurių nuorodos paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, bendrųjų specifikacijų, nurodytų šio reglamento 27 straipsnyje, arba pagal Reglamentą (ES) 2019/881 patvirtintų Europos kibernetinio saugumo sertifikavimo schemų sąrašas, kaip nustatyta šio reglamento 27 straipsnio 8 dalyje, ir, jei tie darnieji standartai, bendrosios specifikacijos ar Europos kibernetinio saugumo sertifikavimo schemos nebuvo taikomos, sprendinių, taikytų siekiant užtikrinti atitiktį I priedo I ir II dalyse nustatytiems esminiams kibernetinio saugumo reikalavimams, aprašymas, įskaitant taikytų kitų susijusių techninių specifikacijų sąrašą. Jei darnieji standartai, bendrosios specifikacijos ar Europos kibernetinio saugumo sertifikavimo schemos buvo taikomi iš dalies, techniniuose dokumentuose nurodomos dalys, kurios buvo taikomos;

bandymų, atliktų siekiant patikrinti produkto su skaitmeniniais elementais ir pažeidžiamumo valdymo procesų atitiktį taikytiniems I priedo I ir II dalyse nustatytiems esminiams kibernetinio saugumo reikalavimams, ataskaitos;

ES atitikties deklaracijos kopija;

jei taikytina, programinės įrangos medžiagų žiniaraštis pagal pagrįstą rinkos priežiūros institucijos prašymą, jeigu tai yra būtina, kad ta institucija galėtų patikrinti, kaip laikomasi I priede nustatytų esminių kibernetinio saugumo reikalavimų.

Internal control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2, 3 and 4 of this Part, and ensures and declares on its sole responsibility that the products with digital elements satisfy all the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

The manufacturer shall draw up the technical documentation described in Annex VII.

Design, development, production and vulnerability handling of products with digital elements

Conformity marking and declaration of conformity

Įgaliotieji atstovai

EU-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design and development of a product with digital elements and the vulnerability handling processes put in place by the manufacturer, and attests that a product with digital elements meets the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

EU-type examination shall be carried out by assessing the adequacy of the technical design and development of the product with digital elements through the examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, and the examination of specimens of one or more critical parts of the product (combination of production type and design type).

The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of its choice.

The notified body shall:

The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.

Where the type and the vulnerability handling processes meet the essential cybersecurity requirements set out in Annex I, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type and vulnerability handling processes. The certificate may have one or more annexes attached.

The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type and the vulnerability handling processes may no longer comply with the applicable essential cybersecurity requirements set out in Annex I, and shall determine whether such changes require further investigation. If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.

The notified body shall carry out periodic audits to ensure that the vulnerability handling processes as set out in Part II of Annex I are implemented adequately.

Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EU-type examination certificates and any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.

The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product with digital elements has been placed on the market or for the support period, whichever is longer.

The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 10, provided that the relevant obligations are specified in the mandate.

Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2 and 3 of this Part, and ensures and declares that the products with digital elements concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the manufacturer meets the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I.

Production

Conformity marking and declaration of conformity

Authorised representative

Conformity based on full quality assurance is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations set out in points 2 and 5 of this Part, and ensures and declares on its sole responsibility that the products with digital elements or product categories concerned satisfy the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I and that the vulnerability handling processes put in place by the manufacturer meet the requirements set out in Part II of Annex I.

Design, development, production and vulnerability handling of products with digital elements

Quality system

the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, the name and address of that authorised representative;

the technical documentation for one model of each category of products with digital elements intended to be manufactured or developed. The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the elements as set out in Annex VII;

the documentation concerning the quality system; and

a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body.

the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design, development, product quality and vulnerability handling;

the technical design and development specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential cybersecurity requirements set out in Part I of Annex I that apply to the products with digital elements will be met;

the procedural specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential cybersecurity requirements set out in Part II of Annex I that apply to the manufacturer will be met;

the design and development control, as well as design and development verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing and developing the products with digital elements pertaining to the product category covered;

the corresponding production, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;

the examinations and tests that will be carried out before, during and after production, and the frequency with which they will be carried out;

the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned;

the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.

Surveillance under the responsibility of the notified body

the quality system documentation;

the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations and tests;

the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned.

Conformity marking and declaration of conformity

The manufacturer shall, for a period ending at least 10 years after the product with digital elements has been placed on the market or for the support period, whichever is longer, keep at the disposal of the national authorities:

the technical documentation referred to in point 3.1;

the documentation concerning the quality system referred to in point 3.1;

the change referred to in point 3.5, as approved;

the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5 and 4.3.

Each notified body shall inform its notifying authorities of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.

Authorised representative