コンプライアンスへの道 · ガイダンス
輸入者、流通業者および再販業者向けCRAガイド
経済事業者が、デジタル要素を含む製品をEU市場で利用可能にする前および後に検証しなければならないこと。
適用対象:
経済事業者
中核的義務
適合製品のみを上市する
検証
CEマーキングおよびEU DoC
記録
10年間保管
コンプライアンスの手順
1
製品が適合していることを検証する
Art. 19 · 23製品を上市する前に、製造者がその義務を果たしたことを確認します。
- ✓CEマーキングが貼付されていることを確認する
- ✓EU適合宣言が存在することを確認する
- ✓利用者向けの情報および指示が含まれていることを確認する
このステップ向けのツール
2
文書およびサポートを確認する
Art. 23(2)製造者の技術文書およびサポートの取り決めが整備されていることを確認します。
- ✓サポート期間が宣言されていることを検証する
- ✓脆弱性報告の連絡先が存在することを確認する
- ✓適合宣言の写しを保管する
輸入者の義務
製品が適合していないと信じる理由がある場合、お客様はそれを上市してはなりません。
3
デューデリジェンスを実施する(流通業者)
Art. 26流通業者は、要件に関して相当の注意をもって行動しなければなりません。
- ✓CEマーキングおよび添付文書を確認する
- ✓保管および輸送が適合性を損なわないようにする
- ✓不適合が疑われる場合は行動する
4
協力し報告する
Art. 23(5)製造者および当局にリスクを知らせ、是正措置を支援します。
- ✓特定されたリスクを製造者に通知する
- ✓必要な場合、市場監視当局に知らせる
- ✓リコールまたは是正措置を支援する
5
記録を保持する
Art. 23(7)当局が製品をサプライチェーンを通じて追跡できるようにする記録を維持します。
- ✓お客様が供給した、または供給を受けた経済事業者を特定する
- ✓記録を10年間保管する
- ✓要求に応じて当局が利用できるようにする
この役割向けの無償ツール
以下の各ツールは無償で利用でき、ここでサイドパネルとして開くため、現在の位置を見失うことがありません。
無償CRA Fast Check
本法が適用されるかどうか、およびお客様の想定されるクラスを確認します。
ここで開く →無償コンプライアンスマトリクスすべての附属書IおよびVIIの義務をマッピングし、完了まで追跡します。
ここで開く →無償費用計算ツールコンプライアンスの一回限りおよび年間の費用を見積もります。
ここで開く →無償脆弱性アナライザーお客様のSBOMをNVDおよびEUVDと相互参照し、使用終了(End-of-Life)の構成要素を追跡します。
ここで開く →無償DoCジェネレーターお客様の製品向けにEU適合宣言(附属書V)を生成します。
ここで開く →無償分類検索ツールお客様の製品がデフォルト、重要または重大のいずれであるかを、名称により確定します。
ここで開く →無償サポート期間プランナー最低サポート期間を設定し、早期に使用終了(End-of-Life)に達する構成要素にフラグを付与します。
ここで開く →